Analista da Garantia da Qualidade Pleno

Descrição:O Analista de Garantia de Qualidade Pleno será responsável por garantir a conformidade dos processos de qualificação térmica, bem como a validação de equipamentos e processos críticos, garantindo que estejam em conformidade com os requisitos regulatórios e normativos aplicáveis. Este profissional também atuará no desenvolvimento de estratégias e relatórios técnicos, contribuindo para a manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade da organização.Responsabilidades:• Planejar, executar e documentar atividades de qualidade térmica de equipamentos e sistemas, incluindo elaboração de protocolos (IQ/OQ/PQ) e relatórios.• Conduzir estudos de mapeamento térmico em ambientes e equipamentos controlados, como autoclaves, câmaras frias, estufas e freezers.• Validar processos críticos e garantir a conformidade às boas práticas de fabricação (BPF/GMP).• Realizar análises de risco e propor ações corretivas e preventivas (CAPAs) relacionadas a desvios em qualificações.• Participar de auditorias internas e externas, fornecendo evidências relacionadas às atividades de qualificação e validação.• Manter atualizada a documentação técnica referente a equipamentos, sistemas e processos.• Trabalhar em conjunto com outras áreas (Produção, Manutenção, TI) para garantir a eficácia e eficiência das validações.• Desenvolver e aplicar treinamentos relacionados às atividades de qualificação e validação.• Utilização de ferramentas do Excel para análise de dados, gráficos e elaboração de relatórios técnicos.• Gerenciar calibrações dos equipamentos.Requisitos:• Graduação em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas.• Experiência prévia em qualificação térmica, validação de processos e equipamentos• Conhecimento em ferramentas do Excel.• Inglês técnico intermediário ou avançado (desejável).• Familiaridade com normas regulamentadas