Pessoa Coordenadora de Operações- Farmacovigilância e Segurança do Paciente

Será responsável por liderar as operações de Farmacovigilância, garantindo a qualidade técnica das entregas, o cumprimento das exigências regulatórias e dos indicadores operacionais, além do desenvolvimento da equipe. Atuará na gestão de relatos de eventos adversos (ICSRs), supervisão de relatórios periódicos de segurança (PSUR/PBRER, DSUR e RMP), monitoramento de literatura científica, inteligência regulatória e conformidade com as normas da ANVISA, EMA e FDA. Também será responsável pela gestão de indicadores, planejamento da capacidade operacional, melhoria contínua dos processos, preparação e condução de auditorias, implementação de ações corretivas (CAPA), relacionamento com clientes e incentivo ao uso de Inteligência Artificial para otimização das operações. Além disso, liderará uma equipe de aproximadamente 8 a 10 colaboradores, garantindo o desenvolvimento das pessoas e a excelência operacional. - Experiência em gestão de operações de Farmacovigilância. - Experiência em liderança e desenvolvimento de equipes. - Conhecimento da regulamentação de Segurança do Paciente (ANVISA, EMA, FDA e boas práticas da EMA/GVP). - Experiência com gestão de indicadores, SLAs, capacidade operacional e projetos. - Vivência na elaboração e apresentação de relatórios gerenciais. - Conhecimento em sistemas de Farmacovigilância, como Argus, LifeSphere, Ultravig, SIS ou similares. - Experiência em revisão e melhoria de processos. - Conhecimento em gestão da qualidade, ciclo documental, CAPA, auditorias e inspeções regulatórias. - Experiência na avaliação de impactos regulatórios em projetos e iniciativas dos clientes. - Familiaridade com o uso de Inteligência Artificial aplicada à eficiência operacional. - Inglês avançado. Diferenciais: - Conhecimento em outras áreas de Segurança do Paciente, como Tecnovigilância, Nutrivigilância e/ou Cosmetovigilância. - Espanhol intermediário ou avançado.