Analista de Controle da Qualidade - Instituto do Cérebro
Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul - PUCRS
Descrição da vaga
O/A Analista de Controle da Qualidade será responsável por executar, validar e realizar a análise crítica de métodos e resultados físico-químicos e microbiológicos, garantindo a excelência e a conformidade de matérias-primas, insumos e produtos acabados do Centro de Produção de Radiofármacos. Atuará também na investigação de desvios e resultados fora de especificação, no acompanhamento de estudos de estabilidade e na elaboração de documentação regulatória, assegurando o cumprimento das boas práticas de laboratório e fabricação (BPL/BPF) e das exigências regulatórias aplicáveis.Responsabilidades e atribuiçõesExecutar análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, materiais de embalagem e produtos acabados, seguindo metodologias validadas.Pesquisar, desenvolver e validar métodos analíticos, utilizando técnicas como HPLC, CG, CCD e ensaios microbiológicos.Realizar a análise crítica dos resultados, garantindo confiabilidade e precisão das informações geradas.Investigar desvios e resultados fora de especificação (RFE) ou fora de tendência (FDT), propondo ações corretivas e preventivas.Conduzir estudos de estabilidade de produtos acabados e soluções utilizadas na rotina.Realizar amostragem de matérias-primas e produtos acabados para análise.Monitorar as condições ambientais das áreas produtivas, apoiando os programas de limpeza e higiene.Elaborar e manter a documentação do Controle de Qualidade, incluindo registros e atendimento às exigências regulatórias.Auxiliar na elaboração de protocolos e na qualificação de equipamentos do laboratório.Planejar e acompanhar análises realizadas por laboratórios terceirizados.Gerenciar o estoque de reagentes e consumíveis, controlando validade e condições de armazenamento.Acompanhar indicadores de desempenho (KPIs), como eficiência analítica e prazos de liberação de produtos.Participar de auditorias internas e externas, e apoiar o desenvolvimento de novos produtos e treinamentos da equipe.Requisitos e qualificaçõesGraduação completa em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química ou áreas afins.Desejável experiência no setor de controle de qualidade, preferencialmente em indústria farmacêutica, de radiofármacos ou segmentos afins.Diferenciais:Pós graduação em completa ou em andamento em Gestão da Qualidade, assuntos regulatórios ou áreas afins.Vivência com técnicas analíticas como HPLC, CG e CCD.Conhecimento em ferramentas da qualidade (Lean, investigação de desvios, RFE/FDT).Habilidades e competências desejáveis:Planejamento;Proatividade;Comunicação;Colaboração;Capacidade analítica.Informações adicionaisHorário de trabalho: Segunda a sexta-feira, das 07:00 às 12:00 e das 13h às 16h | 200 horas mensais | PresencialBenefícios e diferenciais da PUCRSNa PUCRS, acreditamos no cuidado integral com as pessoas, promovendo a formação e o desenvolvimento contínuos, acolhimento e bem-estar para nossas pessoas.Saúde e Bem-Estar• Plano de saúde e odontológico por adesão• Seguro de vida sem custo ao/a colaborador/a• 25% de desconto na Academia do Parque Esportivo• Espaço de bem-estar e convívio, oportunizando ambientes para descanso e confraternização• Sala de Amamentação• Restaurante universitário com opção de refeição para levar por R$ 10,50• Atendimento psicológico especializado, mediante encaminhamento do setor de Saúde do Colaborador• Atendimento fisioterápico para colaboradores/as de áreas operacionais específicas, mediante encaminhamento do setor de Saúde do Colaborador• Reembolso crecheFormação Acadêmica e Profissional • Desconto de até 80% em cursos de graduação• Desconto de até 50% em cursos lato sensu e nos programas de pós-graduação stricto sensu• Descontos em cursos de extensão e idiomas• Programa de Formação Interna Continuada• Plataforma digital de formação online• Programa Mais Aprender, com opções de certificações PRO e cursos específicos para atualização profissionalQualidade de Vida • Jornada mensal de trabalho de 200 horas (limite mensal)• Estacionamento gratuito ou vale-transporte• Plano de previdência privada por adesãoCultura e Lazer• 50% de desconto em espetáculos promovidos pelo Instituto de Cultura da PUCRS• Acesso gratuito à agenda cultural da Universidade, divulgada no site institucional• 50% de desconto no Museu de Ciências e Tecnologia da PUCRS• Desconto no Aniversário Genial do Museu• 50% de desconto em compras na EDIPUCRS
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