Supervisor de Pesquisa Clinica

Descrição: AtividadesSupervisionar o ciclo de vida completo dos estudos clínicos (viabilidade/feasibility, start-up, recrutamento, manutenção e encerramento).Garantir a infraestrutura e os recursos necessários para a execução dos protocolos.Atuar como ponto focal de comunicação entre o Investigador Principal (PI), Patrocinadores, Contract Research Organizations (CROs) e fornecedores.Recrutar, treinar e avaliar a equipe do centro (sub-investigadores, coordenadores de estudo, enfermeiros, farmacêuticos, data entry, etc.).Supervisionar as submissões éticas e regulatórias (Plataforma Brasil, CEP, CONEP, ANVISA).Garantir o desenvolvimento, atualização e cumprimento dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs/SOPs) do centro.Preparar o centro para visitas de monitoria, auditorias de patrocinadores e inspeções de agências reguladoras, além de gerenciar a elaboração de planos de ação corretiva e preventiva (CAPA).Apoiar a análise de viabilidade financeira, negociação de orçamentos e revisão de contratos com patrocinadores.Desenvolver e monitorar estratégias para atingir as metas de recrutamento de sujeitos de pesquisa dentro dos prazos estipulados.RequisitosFormação: Ensino Superior completo na área da Saúde ou Ciências Biológicas (Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Biologia, etc.).Experiência Comprovada: experiência prática em pesquisa clínica e experiência prévia em gestão de equipes ou coordenação administrativa.Conhecimento Regulatório: Domínio das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e das resoluções brasileiras pertinentes (ex: Resolução CNS 466/12, RDC 09/2015 da ANVISA, Manuais da Plataforma Brasil).Idiomas: Inglês (imprescindível para leitura de protocolos, participação em Investigator Meetings globais e comunicação com patrocinadores internacionais)Tecnologia: Proficiência no Pacote Office e familiaridade com sistemas de pesquisa clínica (eCRF, CTMS, eTMF, IWRS).Capacidade de motivar equipes multidisciplinares e mediar interesses divergentes (ex: médicos, pacientes, patrocinadores).Habilidade para gerenciar múltiplos estudos simultâneos, garantindo que nenhum dado seja perdido e que os prazos estritos sejam cumpridos.Agilidade para identificar gargalos operacionais (ex: baixo recrutamento, atrasos em contratos) e implementar soluções rápidas.Clareza para transmitir informações complexas tanto para a equipe técnica quanto para pacientes e familiares.Compromisso inegociável com a segurança do paciente e a veracidade dos dados científicos.