ANALISTA DE QUALIDADE Pl./Sr. (OPME)

Estamos em busca de um(a) Analista de Qualidade Pleno/Sênior para integrar nossa equipe, com atuação em empresa especializada na distribuição de materiais médico-hospitalares e OPME.

Buscamos um profissional com perfil analítico, proativo, organizado e comunicativo, com visão crítica dos processos e foco em conformidade regulatória e melhoria contínua.

Principais responsabilidades:

• Acompanhar e aprimorar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);

• Elaborar, revisar e controlar POPs, instruções de trabalho e documentos da qualidade;

• Realizar auditorias internas e acompanhar inspeções sanitárias;

• Identificar, investigar e tratar não conformidades, propondo ações corretivas e preventivas;

• Monitorar indicadores de qualidade e desenvolver planos de melhoria;

• Garantir o cumprimento das boas práticas de armazenamento, distribuição e rastreabilidade de OPME;

• Apoiar processos regulatórios e o atendimento às exigências da ANVISA;

• Promover treinamentos e orientar as equipes quanto aos procedimentos e padrões de qualidade.

Requisitos:

• Ensino superior completo em Gestão da Qualidade, Administração, Engenharia, Farmácia ou áreas correlatas;

• Experiência em Gestão da Qualidade, auditorias e melhoria de processos;

• Conhecimento das normas e regulamentações sanitárias aplicáveis a produtos para saúde;

• Excel intermediário/avançado e habilidade com indicadores de desempenho;

• Boa comunicação, pensamento crítico e capacidade de resolução de problemas.

Diferenciais:

• Experiência no segmento de OPME ou dispositivos médicos;

• Conhecimento da RDC ANVISA nº 665/2022 e da ISO 13485;

• Experiência com ferramentas da qualidade, gestão de riscos e análise de causa raiz.