Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

Contratação CLT pela Captativa para atuação em multinacional farmacêutica, fábrica localizada em Campinas.

Atividades:

• Assegurar que os procedimentos adotados para elaboração e gerenciamento das documentações técnicas relacionadas com a fabricação, embalagem e distribuição dos produtos estejam em conformidade com as exigências legais dos órgãos regulatórios;
• Elaboração do PATE, acompanhamento mensal dos pós-registros programados;
• Avaliação dos documentos de fabricante necessário na manutenção do registro do produto (DMF) e garantir que tenhamos sempre DMFs atualizados;
• Revisar relatórios técnicos para processos de pós-registro, referentes a produtos locais.

• Graduação completa;
• Inglês avançado, para conduzir reuniões com os fabricantes;
• Conhecimento das normas de BPF, legislação ANVISA referente a processos de registro e pós-registro.