Gerente de Farmacovigilância

Descrição: Formação e habilitações. Graduação em Farmácia, Medicina, Biomedicina ou Ciências da Saúde, com pós-graduação em Farmacovigilância, Assuntos Regulatórios, Epidemiologia ou Segurança de Medicamentos. Inglês avançado é obrigatório para análise de casos e comunicação global; registro profissional deve estar regular quando aplicável.Experiência indispensável. São exigidos pelo menos oito anos em drug safety, incluindo três anos de liderança. O histórico deve abranger processamento de ICSRs, reconciliação, signal management, PBRER/PSUR, RMP, literatura, acordos de troca de dados e supervisão de fornecedores ou centros globais em ambiente farmacêutico auditável.Domínio técnico e regulatório. Domínio da RDC 406/2020, guias ICH E2, MedDRA, E2B(R3), VigiMed, CIOMS, GVP europeias e boas práticas de farmacovigilância. Deve compreender bases como Argus ou ArisGlobal, métricas de compliance, gestão de desvios e CAPA, inspeções, auditorias de parceiros e avaliação benefício-risco de portfólio.Evidências de entrega. O candidato deverá demonstrar inspeções ou auditorias bem-sucedidas, melhoria de compliance de submissão, implantação ou migração de base de segurança, redução de backlog, validação de processos ou construção de sistema local. Serão valorizados números de casos, mercados atendidos, tamanho da equipe e complexidade terapêutica.Competências de atuação. Buscam-se julgamento científico, rigor documental, confidencialidade e coragem para escalar sinais relevantes mesmo sob pressão comercial. A comunicação deve ser objetiva com áreas médica, regulatória, qualidade, jurídico e matriz, traduzindo risco técnico em decisões executivas sem alarmismo e sem minimizar evidências.Disponibilidade e enquadramento. Modelo híbrido em São Paulo, com disponibilidade para auditorias, inspeções e reuniões em fusos internacionais. Espanhol será diferencial. A remuneração indicada destina-se a profissionais de nível gerencial; experiência apenas em informação médica, garantia da qualidade ou pesquisa clínica não será equiparada automaticamente.Critério decisivo de triagem. A aderência depende de responsabilidade formal por sistema de farmacovigilância e segurança de medicamentos. Perfis de pesquisa clínica, assuntos médicos, regulatórios ou qualidade podem interagir com a função, mas não substituem domínio de casos individuais, sinais e relatórios periódicos exigido aqui.