RESPONSÁVEL TÉCNICO CIENTIFICO

Descrição:

O Responsável Técnico (RT) será responsável por garantir que as atividades de armazenagem, distribuição e fabricação de produtos para saúde estejam em conformidade com as normas sanitárias, regulatórias e de qualidade aplicáveis. Atua como representante técnico perante órgãos reguladores, assegurando a integridade dos produtos, a rastreabilidade e o cumprimento das boas práticas.

• Atuar como Responsável Técnico perante órgãos reguladores, assegurando o cumprimento das exigências legais e sanitárias aplicáveis.
• Garantir a conformidade das operações com as Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Fabricação de Produtos para Saúde.
• Assegurar as condições adequadas de armazenamento (temperatura, umidade, organização, segregação e validade dos produtos, conformidade de lote). Além de gerenciar e acompanhar desvios e não conformidades quando/se necessário.
• Supervisionar os processos de recebimento, conferência, armazenamento, separação e expedição de produtos.
• Garantir a rastreabilidade dos produtos, incluindo controle de lotes, validade e histórico de movimentação.
• Elaborar, revisar e manter atualizados os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), manuais e registros obrigatórios.
• Acompanhar auditorias internas e externas, incluindo inspeções sanitárias e de clientes.
• Garantir a regularização da empresa junto aos órgãos competentes (licenças sanitárias, autorizações e registros aplicáveis).
• Treinar e capacitar colaboradores em boas práticas, qualidade e requisitos regulatórios, além de monitorar o processo de fabricação.
• Avaliar fornecedores e garantir que atendam aos requisitos regulatórios e de qualidade.
• Manter-se atualizado quanto às legislações e normas aplicáveis a produtos para saúde

Requisitos:

Conhecimento em Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (BPAD) e, preferencialmente, Boas Praticas de Fabricação (BPF) - Avançado

Conhecimento ou experiência com exigências regulatórias da ANVISA e vigilâncias sanitárias locais - Avançado

Experiência com gestão de processos, fluxo de produção, rastreabilidade - Intermediário

Pacote Office (domínio de Excel) - Intermediário

Pacote Office - Intermediário

Conhecimento em áreas de qualidade/regulatório no setor de saúde - Intermediário

Conhecimento em controle de qualidade, rastreabilidade e gestão de não conformidades - Avançado